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高博淋巴瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)信息分享

發(fā)布時(shí)間:2021-09-13 瀏覽次數(shù):
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對(duì)于淋巴瘤患者,特別是復(fù)發(fā)難治者,除了常規(guī)的治療方案外,參與臨床試驗(yàn)已成為指南明確推薦的治療選擇。如在2021年版《中國(guó)淋巴瘤治療指南》中,對(duì)于復(fù)發(fā)或難治的DLBCL患者,指南就明確推薦,在任何情況下,如果條件允許,推薦進(jìn)入臨床試驗(yàn)。在臨床上,有非常多的淋巴瘤患者通過參與臨床試驗(yàn)得到了顯著的獲益。



在高博臨床研究中心,目前有多項(xiàng)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,其中,在淋巴瘤領(lǐng)域,有4項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行患者招募,相關(guān)信息為您整理如下。

1.項(xiàng)目名稱:

CNCT19 細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤II期臨床試驗(yàn)

受試者納入標(biāo)準(zhǔn):

  1. 篩選年齡18-75歲; 

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)確認(rèn)的CD19陽(yáng)性復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL);

  3. 既往至少接受過2線全身系統(tǒng)性治療方案,最近一次治療期間或完成后存在疾病進(jìn)展,或經(jīng)充分治療后確認(rèn)無(wú)客觀緩解,且既往至少有一種方案含利妥昔單抗充分治療或利妥昔單抗治療期間疾病進(jìn)展;

  4. 篩選時(shí)影像學(xué)上有可測(cè)量病灶:結(jié)內(nèi)病灶長(zhǎng)徑至少大于1.5cm,結(jié)外病灶大于1.0cm;

  5. 篩選時(shí)經(jīng)過相關(guān)檢查滿足入組標(biāo)準(zhǔn)。 

項(xiàng)目聯(lián)系人及聯(lián)系方式:

李梓鑫:13426037919

2.項(xiàng)目名稱:

一項(xiàng)評(píng)價(jià)CT-1530治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤有效性和安全性的II期多中心臨床研究

受試者納入標(biāo)準(zhǔn):

  1. 受試者自愿簽署知情同意書;篩選年齡≥18歲; 

  2. 病理組織學(xué)確診的套細(xì)胞淋巴瘤;

  3. 既往接受過≥1種且<5種不同化療方案和/或靶向藥物治療;

  4. 具有至少一個(gè)二維可測(cè)量病灶:結(jié)內(nèi)長(zhǎng)徑≥1.5cm且短徑≥1.0cm,結(jié)外長(zhǎng)徑 ≥1.0cm;

  5. 篩選時(shí)經(jīng)過相關(guān)檢查滿足入組標(biāo)準(zhǔn)。

項(xiàng)目聯(lián)系人及聯(lián)系方式:

李鈺:13703315804

3.項(xiàng)目名稱:

TQ-B3525 治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)單臂、開放、多中心II期臨床試驗(yàn)

受試者納入標(biāo)準(zhǔn):

  1. 受試者自愿簽署知情同意書;篩選年齡18-75歲;

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)確認(rèn)的復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL);

  3. 既往至少接受過2線全身系統(tǒng)性治療方案,最近一次治療期間或完成后存在疾病進(jìn)展,或經(jīng)充分治療后確認(rèn)無(wú)客觀緩解; 

  4. 經(jīng)CT或MRI評(píng)估,在2個(gè)垂直方向至少存在一個(gè)影像學(xué)可測(cè)量的腫瘤病灶;

  5. 篩選時(shí)經(jīng)過相關(guān)檢查滿足入組標(biāo)準(zhǔn)。

項(xiàng)目聯(lián)系人及聯(lián)系方式:

閆坤:18311400806

4.項(xiàng)目名稱:

TQ-B3525治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)單臂、多中心II期臨床試驗(yàn)

受試者納入標(biāo)準(zhǔn):

  1. 受試者自愿簽署知情同意書;篩選年齡18-75歲; 

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)確診的復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤;

  3. 既往接受過免疫化療方案及含BTK抑制劑方案的治療,治療方案、線數(shù)滿足至少一線且少于五線;

  4. 經(jīng)CT或MRI評(píng)估,在2個(gè)垂直方向至少存在一個(gè)影像學(xué)可測(cè)量的腫瘤病灶;

  5. 篩選時(shí)符合相關(guān)檢查要求。

項(xiàng)目聯(lián)系人及聯(lián)系方式:

李鈺:13703315804

以上所有的招募信息均經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。


臨床試驗(yàn)期間,受試者將免費(fèi)接受方案規(guī)定的訪視、各項(xiàng)檢查和研究藥物,且不會(huì)因?yàn)閰⒓釉撗芯吭黾宇~外的費(fèi)用。


研究期間將根據(jù)受試者的實(shí)際訪視次數(shù)給予一定數(shù)額的交通費(fèi)及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)貼。


此外,受試者有隨時(shí)退出臨床試驗(yàn)的權(quán)利,其隱私也將會(huì)得到保護(hù)。


如果您想進(jìn)一步了解上述4項(xiàng)臨床試驗(yàn)相關(guān)的信息,并確認(rèn)自己或您的家屬/朋友是否合適參與其中某項(xiàng),可以掃描下方二維碼,填寫您的具體情況,我們會(huì)有專業(yè)人士與您聯(lián)系。

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